BRÜKSEL, 18 Kasım (Reuters) – Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Pfizer PFE (NYSE:PFE).N ve BioNTech’in BNTX.O potansiyel COVID-19 aşısının büyük ölçekli denemelerine ilişkin verileri incelenmesi için sunduğunu, ancak henüz onay için başvuruda bulunmadığını söyledi.
Pfizer ve BioNTech Kasım ayının başlarında, deneysel COVID-19 aşısının ilk deneme sonuçlarına göre %90’dan fazla etkili olduğunu açıklamıştı. Bu sonuçlara göre Pfizer ve BioNTech büyük ölçekli, 3. faz klinik deneylerin sonuçlarını açıklayan ilk aşı üreticileri oldular.
Avrupa İlaç Ajansı e-postayla gönderilen açıklamasında, “Şirketler şimdi bu ortaya çıkan verileri EMA’ya gönderdiler ve biz bunları sıralı incelemenin bir parçası olarak değerlendireceğiz.” dedi.
İlaç düzenleyicisi, aşının olası onayını hızlandırmayı amaçlayan bir prosedürle, 6 Ekim’de Pfizer-BioNTech aşısının aşamalı bir incelemesini başlattı.
EMA ayrıca “Koşullu bir pazarlama yetkisi için başvuruda bulunmadılar.” dedi.
Haberi bildiren: Francesco Guarascio
Haberi çeviren: Canan Sevgili
Redaksiyon: Birsen Altaylı
