Yazar: Geoffrey Smith
Investing.com – Onno van de Stolpe, biyoteknoloji girişimini, yaban hayatının çeşitliliği ve yaratıcılığıyla ünlü bir ada zincirinden sonra seçti. O zaman piyasanın ona sadece tek bir işi becerebiliyormuş gibi davranması ironiktir.
ABD Federal İlaç İdaresi (FDA) romatoid artrit ilacı filgotinib’i onaylamayı reddettiğinden bu hafta Galapagos hisseleri yaklaşık %30 düştü. Perşembe günü kısa bir aradan sonra Cuma günü Avrupa’da %4,4 daha düşüş yaşadı ve şu anda en az bir yılın en düşük seviyelerini test ediyor. Yerel AEX endeksi %0,4 arttı.
FDA, Galapagos ve ortağı Gilead Sciences’a hem filgotinib’in yan etkileri – özellikle de sperm sayısındaki belirgin düşüş – hem de geliştiriciler tarafından klinik testlerinde kullanılan 200 mg dozun genel etkinliği hakkındaki endişeleri detaylandıran bir “tam yanıt mektubu” gönderdi. Hastaların %50’sinin kadın olacağı ve kalan çoğunluğun, başka bir çocuğa babalık etmektense bir fincan çayı tutabilme endişesinin daha çok olacağı düşünüldüğünde, bu meslekten olmayanlar çocuk babası olma meselesinin FDA için çok önemli olmasına şaşırabilir ancak o zaman ne bilir meslekten olmayanlar?
Bu mektup, ilacın nihai reddi olmasa da ABD’de reddedilme riskini artırıyor Galapagos ve Gilead, belgeleri yeniden gönderdiklerinde FDA’nın endişelerini tatmin edebilseler bile değerli zamanlarını kaybedecekler.
Bu, yılda 26 milyar dolar olarak tahmin edilen küresel bir pazarda pazar payını rakiplerine kaptırmalarına yol açabilir. Filgotinib’i bir dizi ilgili rahatsızlığa karşı kullanmayı umduğu düşünüldüğünde, iyi yanların kaybı önemli ölçüde daha büyük: Galapagos, anti-inflamatuar ilaçlar için genel pazarın yılda 64 milyar dolar olduğunu tahmin ediyor.
Ancak hepsi kaybolmuş değil: Avrupa İlaç Ajansı’ndan bilim insanları, önümüzdeki altı hafta içinde kararını verecek olan Avrupa Komisyonu tarafından ilacın onaylanması için çoktan tavsiye verdiler. Japon makamlarının da yıl sonuna kadar bir karar vermesi gerekiyor.
Bu arada hisse senedi, yüksek bir değerleme ile zarar eden bir girişim, hayallerine ulaşmanın daha uzun zaman alacağını kabul ettiğinde meydana gelen gerçeklik kontrolünden mustarip. FDA filgotinib’i onayladığında Galapagos’un 100 milyon dolarlık hakediş ödemesi alması gerekiyordu. Çarşambadan sonra tahmini nakit sıkıntısını 490 ila 520 milyon Euro arasında revize etmek zorunda kaldı.
Bu, alarm vermek için gerçek bir bahane olmamalı. Geçen yıl Gilead’e %25 hisse satan şirket, Haziran sonunda 5,5 milyarın üzerinde net nakit tutuyordu. Bunu bugünün piyasa değerinden çıkardığınızda çoğu hala ticarileştirilmekten uzak olan 40’tan fazla deneysel ilacın bulunduğu bir boru hattı için 2 milyar Euro değerinde bir değer elde edersiniz.
Böyle bir profil, yönetimin bu hafta görülen son aşama sürprizleri yürütme ve bunlardan kaçınma becerisine büyük bir güven duymayı gerektirir.
Hisse senedi bugün kabaca Gilead’ın bahse girdiği yere geri döndü. Bu hafta patlayan maliyet göz önüne alındığında yatırımcılar, makul ölçüde daha büyük bir indirim talep edebilirler.