Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyici Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Pfizer-BionTech’in Covid-19 aşısının üçüncü dozunun 16 yaşından büyüklere destek doz olarak uygulanması için yapılan başvuruyu değerlendirmeye başladı.
EMA’dan yapılan açıklamada, ikinci doz aşıdan 6 ay sonra destek olarak kullanılacak üçüncü dozun uygulanması için müracaat yapıldığını, bunun değerlendirmesinin başladığı bildirildi.
Destek dozların aşılı şahıslara müdafaanın azaldığı durumlarda muhafazayı yine tesis etmek için verildiği hatırlatılan açıklamada, aşı üreticisinin sağladığı datalarla hızlandırılmış kıymetlendirme yapılacağı, değerlendirmede ikinciden 6 ay sonra destek olarak üçüncü doz verilen 300 yetişkinin katıldığı bir klinik çalışmanın da kullanılacağı söz edildi.
EMA, kıymetlendirme sonucunun gelecek birkaç hafta içinde duyurulabileceğini bildirdi.
EMA’nın ayrıyeten bağışıklık sistemi çok zayıf şahıslara üçüncü dozun verilmesi konusundaki bilgileri de incelediği kaydedildi.
Pfizer-BioNTech tarafından geliştirilen ve “Comirnaty” ismi verilen Covid-19 aşısı, AB’den 2020 sonunda onay almıştı. Aşı, AB ülkelerinde 12 yaşından büyük şahıslara uygulanıyor.