Avrupa Birliğinin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), yeni tip koronavirüs (Kovid-19) tedavisi için geliştirilen “Ronapreve” isimli ilacın müsaade başvurusunu değerlendirmeye başladı.
EMA’dan yapılan yazılı açıklamada, İsviçreli ilaç şirketi Roche ve ABD’li Regeneron tarafından ortaklaşa üretilen “Ronapreve” isimli monoklonal antikor tedavisinin Avrupa’da piyasaya sürülmesi için yetki müracaatının yapıldığı bildirildi.
Açıklamada, ek oksijen tedavisine gereksinim duymayan ve durumu şiddetli hastalığa evrilme riski yüksek olan 12 yaşından büyük şahısların tedavisinde kullanılacak ilacın, tekrar birebir yaş kümesindeki şahıslarda hastalığın önlenmesinde de kullanılabileceği belirtildi.
Açıklamada ayrıyeten, EMA’nın ilaç komitesinin etken hususları “casirivimab ve imdevimab” olan ilaca ait dataları daha evvel gözden geçirdiği için, müsaade müracaatına iki ay içinde karşılık verebileceği kaydedildi.
