TÜSEB Aşı Enstitüsü Başkanlığı vazifesine getirilen Sıhhat Bakanlığı Koronavirüs Bilim Konseyi üyesi ve Hacettepe Tıp Fakültesi Çocuk Enfeksiyon Uzmanı Prof. Dr. Ateş Kara, birinci kere Demirören Haber Ajansı’na konuştu. Prof. Dr. Kara, Aşı Enstitüsü’nün gayelerini ve sona çok yaklaşan birinci yerli Kovid aşısı Turkovac ile ilgili yürütülecek yeni faz çalışmalarının da ayrıntılarını anlatan Kara, “Yakın bir periyotta ise iki doz BioNTech aşısı olan şahıslara 6 aydan sonra yapılacak hatırlatma dozu olarak Turkovac’ı uygulayacağımız bir çalışma başlatılacak.” dedi.
Sıhhat Bakanlığı bünyesindeki Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı‘na (TÜSEB) bağlı Aşı Enstitüsü Başkanlığı’na getirilen Sıhhat Bakanlığı Koronavirüs Bilim Konseyi Üyesi Prof. Dr. Ateş Kara, enstitünün başta Türkiye’nin muhtaçlığı olmak üzere etraf ülkelere de ihraç edilebilecek seviyede aşı geliştirilmesi ve üretilmesine yönelik, yerli imkanlarla çalışacak bir kurum olacağını belirtti. Prof. Dr. Kara, Turkovac aşısında da çok yakın bir vakitte iki doz BioNTech aşısı olan vatandaşlarda, “hatırlatma dozu olarakö Turkovac’ın tesirinin araştırılacağı yeni bir faz çalışması başlatılacağını, bunun için de 300 ila 400 gönüllüye ulaşmayı hedeflediklerini söyledi. Prof. Dr. Kara, Turkovac’ın, çocuklar için de faz çalışmalarının planlandığını belirtti. Prof. Dr. Kara, yerli Aşı Enstitüsünde dünyada şimdi geliştirilmemiş Kırım Kongo aşısı üzere yeni aşıların geliştirilmesi üzerine de çalışılacağını söz etti.
“HEDEFLERİMİZDEN BİRİ DÜNYADA OLMAYAN YENİ AŞILARIN GELİŞTİRİLMESİ”
İKİ DOZ BIONTECH OLANLARA ÜÇÜNCÜ DOZ Turkovac ÇALIŞMASI BAŞLAYACAK
Türkiye’nin birinci yerli Kovid aşısı olarak piyasaya çıkmak üzere olan Turkovac aşısı ile ilgili çalışmalarda gelinen son noktayı da anlatan Prof. Dr. Kara, şu kıymetli bilgileri verdi: “Faz 3 çalışmalarının 1’nci ve 2’nci basamakları tamamlandı. Bitme noktasında diyebilirim. Bu şu manaya geliyor yakın devirde ülkemizde kullanılabilir bir aşı haline gelecek. Şu anda Turkovac ile ilgili iki aşı çalışmamız ağır olarak devam ediyor. Biri daha önce hiç aşı olmamış bireylerin birinci kez Turkovac ile aşılanması. Bir de inaktif aşı olarak Sinovac aşısı ile 2 dozunu olmuş şahıslara, ortadan geçen müddet 3 aydan fazla ise hatırlatma dozu olarak Turkovac’ın uygulandığı ve buna bağlı aşı cevabının değerlendirildiği öbür çalışmamız yürüyor. Bu çalışmada istekli sayımız 1500’ün üzerinde şu anda. Lakin planımız, 3 bin ila 4 bin üzere bir istekli sayısına ulaşmak. Yakın bir devirde ise iki doz BioNTech aşısı olan bireylere 6 aydan sonra yapılacak hatırlatma dozu olarak Turkovac’ı uygulayacağımız bir çalışma başlatılacak. O çalışma da şu anda etik komiteden müsaade alma kademesinde. Bu hafta ya da önümüzdeki hafta içerisinde çıkması bekleniyor müsaadenin. Buradaki istekli sayımızın 300 ila 400 civarında olmasını planlıyoruz. Zira bu çalışmada direkt laboratuvardaki sonuçlara nazaran kıymetlendirme yapılacak. O nedenle sayının biraz daha az olması uygun. Emel bu aşımızı öncelikle TÜSEB olarak Türkiye’deki üreticiler yahut aşı geliştiricilerle öncelikle ülkemizin gereksinimine yönelik sunmak elbette lakin sonuç olarak tüm dünyaya da sunulmasını hedefliyoruz.”
“TURKOVAC İÇİN ÇOCUK ÇALIŞMALARI DA PLANLANIYOR”Turkovac aşısının çocuklardaki çalışmasının da planlandığını kelamlarına ekleyen Prof. Dr. Kara, “Sonuç olarak dünya genelinde 12 yaş üzerindeki çocuklarda aşı uygulamaları var. Amerika Birleşik Devletleri 6-11 yaş ortasındaki çocuklarda da aşı uygulamasını getirdi. Bizim bir aşımızın da her şeyi ile tam olabilmesi için, çocuk çalışmalarının ve çocuklardaki aktifliğine yönelik bilgilerinin olması gerekiyor. O taraftan planlamalar yapılmaya başlandı. Yakın bir periyot içerisinde Turkovac’ın çocuk çalışmaları da gündeme gelecek. Bunun için de gönüllülerimizden, vatandaşlarımızdan dayanak isteyeceğiz” dedi.
AŞI ÇALIŞMALARI DSÖ, FDA YAHUT EMA ONAYLARI İÇİN DE ÇOK TİTİZ YÜRÜTÜLÜYORTürkiye’de yeni bir aşının aşı geliştirilme ve uygulanma kurallarının dünya standartlarının da üzerinde çok net ve çok sıkı bir formda yürütüldüğüne işaret eden Prof. Dr. Kara, “Türkiye’de bir aşının uygulanabilir olması için dünya ortalamalarının da üzerinde olması gerekiyor. Bu Turkovac için de, Turkovac’tan sonra Türkiye’de geliştirilecek öteki tüm aşılar için de geçerli. Tahminen bunlar Koronavirüs aşısı olacak, tahminen grip aşısı, tahminen kuduz aşısı ya da bir diğer aşı. Bu da aşılarımızın dünyada da kullanılabilir bir halde ortaya çıkacağı manasına geliyor. Aşı çalışmaları ve sayılarımızın planları da bu tarafta yapılıyor. Biz, kendi vatandaşımıza aşıyı sunmadan evvel de dünya otoritelerinin istediği koşulların çok üzerinde şartlarda bunu yapıyoruz. kendi ülke kurallarımız zati çok sıkı. Toplumumuzun, bu çalışmalara takviye vermesi bu yüzden çok kıymetli. Zira bizim istekli çalışmalarında kâfi sayılara ulaşmamız gerekiyor bu dataları dünyaya sunabilmek için. Şu an bir çalışmamızda 1000-1500 kişi ile bunu gösterdik lakin ne yazık ki kâfi değil. Bu sayının 3 bin, 4 bin, 5 bin civarında olması gerekiyor. Böylelikle Dünya Sıhhat Örgütü, FDA yahut Avrupa İlaç Ajansı EMA onaylarını da alabilelim.
“TÜRKİYE DATALARI DÜNYADA DA KABUL GÖRDÜ”Sinovac aşısının DSÖ onayının daha çok Türkiye’de yürütülen faz çalışmaları sayesinde alınabildiğine de işaret eden Prof. Dr. Kara, kelamlarını şöyle sürdürdü: “DSÖ kullanım onayını verdi fakat EMA firmadan birkaç evrak daha istedi. Lakin firma bu mevzuda tahminen çok istekli davranmadı. Açıkçası Türkiye’den giden bilgilerle DSÖ bu aşı için onay verdi. Zira Türkiye’deki klinik araştırmayı gerçekleştiren takımlarımız, hocalarımız, sahiden çok titiz davrandılar. O datalar esasen DSÖ tarafından uygun ve kâfi görüldü. Misal biçimde artık bizim Turkovac aşı çalışmalarını yapan ve bundan sonraki gelecek aşıların da araştırma ve çalışmalarını yürüten hocalarımız da çok değerli ve bilgilerine dünyanın güvendiği isimler. O nedenle halkımızdan bizim ricamız, lütfen aşı çalışmalarımıza istekli olarak dayanak versinler. İstekli olarak hem Turkovac hem de bundan sonraki başka aşı çalışmaları için tereddüt etmeden istekli olsunlar.”
– Karabulut
