Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Bilim Kolu Lideri Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, Türkiye’de Covid-19 hastalığına karşı tedavi rehberine eklenecek ‘Molnupiravir’ ilacının şimdi Faz-3 çalışmasının tamamlanmadığını söyledi. Ceyhan, “Firma Faz-3 çalışmasındaki orta sonuçlar ile acil kullanım onayı aldı münasebetiyle ‘Molnupiravir’in şimdi ne oranda tesirli olduğuna dair kesin bilgi yok. Orta sonuçlar daima yanıltabilir insanları. Bence bu ilacın aktifliği ile ilgili Faz-3 çalışmasının bütün sonuçlarını beklemek lazım” dedi.
Sıhhat Bakanı Fahrettin Koca, Bilim Şurası Toplantısı’nın akabinde ‘Favipiravir’ ve ‘Molnupiravir’ ilaçlarının kullanımıyla ilgili yeni düzenlemenin rehbere ekleneceğini duyurdu. Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, ‘Favipiravir’in Japonların 2014 yılında grip için geliştirdiği bir ilaç olduğunu belirterek, “Art geriye yapılan geniş çaplı çalışmalarda hiçbir tesirinin olmadığı görüldü. Fakat o denli çalışmalar ile faal olduğuna karar verildi ki örneğin; 40 şahısta yapılan çalışmalar ile. En son Türkiye’de çok merkezli çalışma yapıldı görüldü ki ‘Favipiravir’ ne hastaneye yatış sıklığını ne ağır bakıma yatış sıklığını ne de mevt oranını değiştiren bir ilaç değil. Hasebiyle geldiğimiz noktada ‘Favipiravir’ ve kullanılan birçok öbür ilaç da şimdi koronavirüse karşı aktifliği gösterilmiş ilaçlar değil. Biz de bu nedenle Sıhhat Bakanlığı’nın rehberinde olmasına karşın salgının başından beri çocuklara hiç kullanmadık. Şimdi mevcut kullanılan, kullanımda olan koronavirüse karşı tesirli bir virüs öldürücü ilaç yok” diye konuştu.
“İlaç artık herkese verilmeyecek”
Prof. Dr. Ceyhan, ‘Favipiravir’in kullanılmasına gerek olmadığını belirterek, “Açıklama şunu gösteriyor; artık herkese bu ilaç verilmeyecek. Lakin hekimin gerekli gördüğü hastalara verilecek. Fakat hekimin da neye nazaran gerek göreceğine dair bir rehber, data yok. Benim oradan çıkardığım sonuç; isteyen kullanabilir; ancak genel manada herkese ‘kullanın’ önerisi yok” dedi.
“Yine tez ediyoruz”
Prof. Dr. Ceyhan, ‘Molnupiravir’ ilacının tedavi rehberine eklenmesi kararının da yeniden tez alınmış bir karar olduğunu savunarak, şunları kaydetti:
“’Molnupiravir’in şimdi Faz-3 çalışması bitmedi. Yalnızca firma Faz-3 çalışmasındaki orta sonuçlar ile acil kullanım onayı aldı. Daha sonra da çabucak gerisinden bir diğer firmanın daha tesirli ilacı duyuruldu. Bunlardan hiçbirinin bilimsel verisi yayımlanmış değil. ‘Molnupiravir’ bilhassa hastaneye yatışları yüzde 50 azaltıyor, diye duyuruldu. Halbuki başka ilaç yüzde 80’in üzerinde bir aktiflik olduğundan bahsetti. Bu türlü olunca ‘Molnupiravir’in pazarda yer alma talihi azaldı. Aslında bir firmanın bir ilaç geliştirdikten sonra 10 yıllık data muhafaza hakkı vardır. Yani verisini kimse ile paylaşmama, münasebetiyle öbürleri tarafından üretimini engelleme hakkı vardır. Firma başta kendi açıklama yaptı, ‘Ben ruhsat için başvurmayacağım; fakat ülkeler kendileri bunu kendi imkanları ile üretebileceklerini düşünüyorlarsa onlar için bilgilerimi vereceğim’ dedi. O ortada Hindistan’da 7 farklı firma üretimine başladı. Bunlardan 2’si Faz-3 çalışması yaptı, çalışmada orta yükteki olaylara kullandıklarında tesiri olmadığını gördükleri için çalışmayı sonlandırdılar.”
“Ara sonuçlar yanıltabilir”
Prof. Dr. Ceyhan, ilacın aktifliğine dair kesin bilgi olmadığını kaydederek, “Dolayısıyla ‘Molnupiravir’in şimdi ne oranda tesirli olduğuna dair kesin bilgi yok. Orta sonuçlar daima yanıltabilir insanları. Burada 2 bin civarında elde edilen sonuç ile varılmış bir sonuç var, bu da açıkçası yanıltabilir insanı. Birebir ‘Favipiravir’de olduğu üzere burada da benzeri bir durum ile karşılaşabiliriz. Üretim hakkını firma bütün dünyaya açtı. Anladığınız kadarıyla Türkiye’de de bu türlü bir müracaat yapılmış. Bence bu ilacın aktifliği ile ilgili dataları bilhassa Faz-3 çalışmasının bütün sonuçlarını beklemek lazım. Daha sonra öbür ülkelerde kullanıma girecek, onların sonuçlarını görmek lazım. Şimdiden güya ‘çaresi bulundu’ diye bir kanıya kapılmak yanlış olur” diye konuştu.
