Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimi ve Faz 1 Klinik Araştırmalar Merkezi Sorumlusu Prof. Dr. Fevzi Altuntaş, Faz-2 çalışmaları biten virüs gibisi parçacık (VLP) temelli yerli Kovid-19 aşısının, Faz-3 evresinde Delta varyantlarına karşı uyarlanıp test edileceğini bildirdi.
Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mustafa Varank, Prof. Dr. Mayda Gürsel ile Prof. Dr. İhsan Gürsel tarafından geliştirilen ve Ankara Onkoloji Hastanesinde TÜBİTAK COVID-19 Türkiye Platformu çatısı altında çalışmaları süren yerli VLP aşı adayının Faz-2 çalışmalarının tamamlandığını duyurdu.
Aşının Faz-2 çalışmalarına ait AA muhabirine değerlendirmelerde bulunan Prof. Dr. Fevzi Altuntaş, VLP aşısının, varyantlara karşı süratle dizayn edilebilmesi ve virüsün 4 değerli antijenini de kapsaması nedeniyle inovatif, yenilikçi bir aşı olduğunu söyledi.
Faz-1 kademesinde aşının dozunu ve güvenliği test ettiklerini, güvenliği konusunda olumlu gelişmeler kaydedildiğini anımsatan Altuntaş, şöyle konuştu:
“26 Haziran prestijiyle Faz-2 etabına geçmiştik. Faz-2 basamağı daha çok aşının ve ilaçlarının aktivitesinin test edilmesi, yeniden güvenilirliğinin daha fazla sayıda istekli üzerinde test edilmesi demektir. 330 istekli ile üç merkezde gerçekleştirdik. 8 Ağustos prestijiyle yerli VLP aşımızın ikinci doz aşılamaları da bitti. Bu ortada 35. gün denetimleri ve 49. gün denetimleri de devam etmekte. Yani yerli VLP aşımızın aşılamaları bitmiş olup klinik takipleri ve immünolojik değerlendirmeleri devam ediyor. Ağustosun sonu prestijiyle da laboratuvar datalarının klinik bilgilerle birlikte sonlandırılmış olmasını ve Faz-3 evrakının hazırlanmasını bekliyoruz. Yani yerli VLP aşımızın Faz-3 evresine geçmesi çok yakın, eylül içerisinde geçmesi mümkün. Planımız, beklentimiz eylül içerisinde Faz-3 basamağına geçmek.”
Faz-1’in 10’lu, Faz-2’nin 100’lü sayılarda istekli üzerinde denendiğini lakin Faz-3 ün daha fazla gönüllüyle gerçekleştirileceğini belirten Altuntaş, “Yerli VLP aşımız TURKOVAC’tan sonra ikinci aşımız da yolda. Bu da VLP aşısı. VLP aşısının inovatif istikametiyle bir arada bir an evvel klinik kullanıma, yaygın kullanıma sunmak, ticari eser haline dönüştürmek istiyorsak Faz-3’ün de belirli bir etapta tamamlanmış olması ve bunun sonuçlarıyla birlikte aktifliğinin gösterilmiş olması, bununla birlikte erken kullanım müsaadesi alması gerekiyor.” dedi.
Altuntaş, Faz-1 ve Faz-3’den çıkan sonuçlara ait de şu değerlendirmelerde bulundu:
“Gerek Faz-1’den ve gerek Faz-2’den çıkardığımız tecrübeler, aşının inançlı olduğu istikametinde. Yerli VLP aşısında önemli bir yan tesirle karşılaşmadık. Çok hafif seviyede lokal yan tesirler alışılmış ki oldu. Aktifliği konusunda, yani aşının çalışıp çalışmadığı konusunda kendi klinik müşahedelerimize baktığımız vakit da aşının faal olduğunu, çalıştığını söyleyebiliriz lakin faal olup olmadığını söylemek için Faz-3 çalışmasının sonuçları beklenmeli. Kıymetli sayıda vatandaşımız aşı oldu, yerli aşı bekleyen vatandaşlarımız var, onları yerli VLP yahut TURKOVAC aşısına istekli olmaya davet ediyoruz ve bekliyoruz.”
“Yerli VLP aşısı, elimizde değerli bir güç”
Prof. Dr. Altuntaş, yerli VLP aşısının tesirine ait olarak şunları söyledi:
“Yerli VLP aşımız büyük umut vadediyor. İnşallah eylülde de Faz-3 evresine geçeceğiz. Faz-3 etabının olumlu sonuçlanmasıyla erken kullanım onayı umut ediyoruz. Yerli VLP aşımızın belirli bir uzaklık katetmesiyle yeniden bu yılın sonuna yanlışsız yahut gelecek yılın başlarında yaygın kullanıma geçeceğini, erken kullanım için müsaade alabileceğini, bilgiler uygun olursa kestirim ediyoruz. Yerli VLP aşısının, bilhassa bu mutantların, varyantların yaygın olduğu ve önümüzdeki süreçlerde de değişeceğini öngörürsek elimizde değerli bir güç olduğunu söyleyebilirim.”
Yerli VLP aşısının Faz-2 basamağında Wuhan ve İngiliz tipi varyantlarına karşı test edildiğini anımsatan Altuntaş, “Yerli VLP aşısı varyantlara karşı süratle uyarlanabilir, süratle dizayn edilebilir, bu da pandemide kıymetli bir güçtür. Yerli VLP aşımız bilhassa Faz-3 evresinde Delta varyantlarına karşı uyarlanıp test edilecektir.” dedi.
18 yaş üzeri sağlıklı, Kovid-19 geçirmemiş ve aşılanmamış bireyler istekli olabilecek
Faz-3 evresinin süratle bitmesi için sağlıklı gönüllülerin buna sahip çıkması gerektiğine işaret eden Altuntaş, “18 yaşın üzerinde olan sağlıklı ve Kovid geçirmemiş, aşı olmamış bireylerin yeniden yerli aşımıza müracaatları kıymetli olağan. Alışılmış ki Faz-3 etabında çeşitli kümeler, çeşitli alt tahliller olabilir. Daha evvel aşı olanların bir kümesine bu yerli VLP aşısı da uygulanabilir, onu vakitle, gelecek ay herhalde göreceğiz.” değerlendirmesini yaptı.
Koronavirüs son durum ve son dakika koronavirüs haberleri. Koronavirüs tablosu, covid-19 hadise sayıları.
Kaynak: Anadolu Ajansı / Yıldız Nevin Gündoğmuş